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Aktualisierung Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars)
Mit Wirkung zum 4. November 2025 wird die Anlage VIIa „Biologika und Biosimilars“ der Arzneimittel-Richtlinie angepasst. Biosimilars der Wirkstoffe Denosumab und Trastuzumab werden ergänzt. Die Änderungen sind fett hinterlegt.
| Wirkstoff | Original-/Referenzarzneimittel | im Wesentlichen gleiche biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel, Zulassung nach Artikel 10 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG (Biosimilars) |
|---|---|---|
| Denosumab | Prolia | Izamby , Jubbonti, Junod, Obodence, Osvyrti, Stoboclo, Zadenvi |
| Denosumab | Xgeva |
Denbrayce, Enwylma, Jubereq, Osenvelt, Vevzuo, Wyost, Xbryk, Yaxwer |
| Trastuzumab | Herceptin (intravenöse Applikation) | Dazublys, Herwenda, Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant, Trazimera, Tuznue, Zercepac |
| Trastuzumab | Herceptin (subkutane Applikation) |
Hinweis: Der Übersicht kann nicht entnommen werden, ob die in einer Zeile aufgeführten Arzneimittel gemäß §40a Absatz 3 Satz 1 beziehungsweise gemäß §40b Absatz 1 Satz 2 in ihren zugelassenen Anwendungsgebieten übereinstimmen.
Den vollständigen G-BA-Beschluss finden Sie hier
