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Aktua­li­sie­rung Anla­ge VIIa (Bio­lo­gi­ka und Bio­si­mi­lars) - Ergän­zun­gen​

Mit Wir­kung zum 15. Janu­ar 2025 wird die Anla­ge VIIa „Bio­lo­gi­ka und Bio­si­mi­lars“ der Arzneimittel-​Richtlinie um wei­te­re Bio­si­mi­lars (fett gekenn­zeich­net) ergänzt. Die Aktua­li­sie­rung betrifft die Wirk­stof­fe Rani­bi­zu­m­ab, Ritu­xi­mab, Tras­tu­zu­m­ab und Uste­kin­u­m­ab.

Wirk­stoff Original-​/Refe­renz­arz­nei­mit­tel im Wesent­li­chen glei­che bio­tech­no­lo­gisch her­ge­stell­te bio­lo­gi­sche Arz­nei­mit­tel, Zulas­sung nach Arti­kel 10 Absatz 4 der Richt­li­nie 2001/83/EG (Bio­si­mi­lars)
Rani­bi­zu­m­ab Lucen­tis Byoo­viz, Rani­bi­zu­m­ab Midas, Rani­vi­sio, Rim­my­rah, Ximlu­ci
Ritu­xi­mab Mab­The­ra (intra­ve­nö­se Appli­ka­ti­on) Blit­zi­ma, Itu­x­re­di, Rixa­thon, Rixi­myo, Ruxience, Tru­xi­ma
Ritu­xi­mab Mab­The­ra (sub­ku­ta­ne Injek­ti­on)  
Tras­tu­zu­m­ab Her­cep­tin (intra­ve­nö­se Appli­ka­ti­on) Her­wen­da, Her­zu­ma, Kan­jin­ti, Ogi­vri, Ontru­zant, Tra­zi­me­ra, Tuz­nue, Zer­ce­pa
Tras­tu­zu­m­ab Her­cep­tin (sub­ku­ta­ne Appli­ka­ti­on)  
Uste­kin­u­m­ab Stel­a­ra (intra­ve­nö­se Appli­ka­ti­on)

Eks­un­bi, Fyms­ki­na, Otul­fi,

Pyz­chi­va (intra­ve­nö­se Appli­ka­ti­on)
Uste­kin­u­m­ab Stel­a­ra (sub­ku­ta­ne Appli­ka­ti­on)

Eks­un­bi, Fyms­ki­na, Otul­fi,

Pyz­chi­va (sub­ku­ta­ne Appli­ka­ti­on), Uzpru­vo

Den voll­stän­di­gen G-​BA-Beschluss fin­den Sie hier