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Änderung Arzneimittel-Richtlinie Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) - Neuaufnahme von Levodropropizin
Anlage VII der Arzneimittel-Richtlinie regelt die Austauschbarkeit von Darreichungsformen bei der Aut-idem-Substitution. Mit Wirkung zum 15. März 2025 wird der folgende Wirkstoff hinzugefügt:
- Levodropropizin
Für diesen Wirkstoff gelten die Darreichungsformen Lösungen zum Einnehmen und Sirup als therapeutisch vergleichbar und sind somit austauschbar.
Hinweis
Lösungen zum Einnehmen und Sirupe werden mit einem Hilfsmittel verabreicht z. B. mit einem Messbecher, der zum Abmessen des vorgeschriebenen Volumens geeignet ist. Abweichend hiervon werden Tropfen, mittels eines Tropfers, verabreicht, da kleinere Mengen benötigt werden. Aufgrund der abweichenden Wirkstoffkonzentrationen pro Volumeneinheiten, stellt der G-BA beim Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Levodropropizin klar, dass ein Austausch der Darreichungsformen Sirup und Tropfen gegeneinander nicht gegeben ist.
Den vollständigen Beschluss finden Sie hier