KVNachrichten
Aktualisierung Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars)
Mit Wirkung zum 24. Juli 2025 und 25. Juli 2025 erfolgte eine Anpassung in der Anlage VII a „Biologika und Biosimilars“ der Arzneimittel-Richtlinie. Die Änderungen, Streichung und Zufügung, der Biosimilars sind in Fett hinterlegt.
| Wirkstoff | Original-/Referenzarzneimittel | im Wesentlichen gleiche biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel, Zulassung nach Artikel 10 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG (Biosimilars) |
|---|---|---|
| Aflibercept | Eylea (intravitreale Applikation) | Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eydenzelt, Opuviz, Pavblu,Yesafili |
| Aflibercept | Zaltrap (intravenöse Applikation) | |
| Denosumab | Prolia | Jubbonti, Obodence, Osvyrti,Stoboclo |
| Denosumab | Xgeva | Jubereq,Osenvelt, Wyost, Xbryk |
| Filgrastim | Neupogen | Accofil, Filgrastim Hexal, Grastofil,Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti |
| Pegfilgrastim | Neulasta |
Cegfila, Dyrupeg, Fulphila, Grasustek, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Stimufend, Ziextenzo |
| Ustekinumab | Stelara (intravenöse Applikation) | Absimky, Eksunbi, Fymskina, Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva, Qoyvolma, Steqeyma, Wezenla, Yesintek (intravenöse Applikation)
|
| Ustekinumab | Stelara (subkutane Applikation) | Absimky, Eksunbi, Fymskina, Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva, Qoyvolma, Steqeyma, Uzpruvo, Wezenla, Yesintek (subkutane Applikation) |
Der Übersicht kann nicht entnommen werden, ob die in einer Zeile aufgeführten Arzneimittel gemäß §40a Absatz 3 Satz 1 beziehungsweise gemäß §40b Absatz 1 Satz 2 in ihren zugelassenen Anwendungsgebieten übereinstimmen.
Den vollständigen G-BA-Beschluss zur Aktualisierung im Januar 2025 finden Sie hier
Den vollständigen G-BA-Beschluss zur Aktualisierung im März 2025 finden Sie hier
