Rundschreiben
Ergänzung der Anlage II Arzneimittel-Richtlinie: Setmelanotid
Mit Wirkung zum 20. April 2023 wurde die Anlage II (Lifestyle Arzneimittel) der Arzneimittel - Richtlinie wie folgt geändert und ergänzt:
| Wirkstoff | Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken |
|---|---|
| A 08 AA 12 Setmelanotid (Ausnahme im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem, durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel (einschließlich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel, oder genetisch bestätigtem Bardet-Biedl-Syndrom bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren) | Imcivree |
Hinweis:
Im KVN-Rundbrief vom November 2022 informierten wir darüber, dass das Anwendungsgebiet von „Imcivree“ zur Behandlung von Fettleibigkeit und Bekämpfung von Hunger im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem Bardet-Biedl-Syndrom (BBS) erweitert worden ist. Da im bisherigen Beschluss der Wort „genetisch“ fehlte, wurde der Beschlusstext um diesen Zusatz ergänzt.
Auch wurde die Schreibweise des Wirkstoffnamens an die deutsche Schreibweise Setmelanotid angepasst.
