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Aktualisierung Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars)
Mit Wirkung zum 14. Mai 2025 wird die Anlage VIIa „Biologika und Biosimilars“ der Arzneimittel-Richtlinie um weitere Biosimilars ergänzt. Die Aktualisierung betrifft folgende Wirkstoffe:
| Wirkstoff | Original-/Referenzarzneimittel | im Wesentlichen gleiche biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel, Zulassung nach Artikel 10 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG (Biosimilars) |
|---|---|---|
| Aflibercept | Eylea (intravitreale Applikation) | Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eydenzelt, Opuviz, Yesafili |
| Denosumab | Prolia | Jubbonti, Obodence, Stoboclo |
| Denosumab | Xgeva | Osenvelt, Wyost, Xbryk |
| Filgastrim | Neupogen | Accofil, Filgrastim Hexal, Grastofil, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti |
| Tocilizumab | RoActemra (intravenöse Applikation) | Avtozma, Tofidence, Tyenne intravenöse Applikation) |
| Tocilizumab | RoActemra (subkutane Applikation) | Avtozma, Tyenne (subkutane Applikation) |
| Ustekinumab | Stelara (intravenöse Applikation) | Absimky, Eksunbi, Fymskina,Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva,Steqeyma, Wezenla, Yesintek (intravenöse Applikation) |
| Ustekinumab | Stelara (subkutane Applikation) | Absimky, Eksunbi, Fymskina, Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva, Steqeyma, Uzpruvo, Wezenla, Yesintek (subkutane Applikation) |
Der Übersicht kann nicht entnommen werden, ob die in einer Zeile aufgeführten Arzneimittel mit ihren zugelassenen Anwendungsgebieten übereinstimmen.
Den vollständigen G-BA-Beschluss finden Sie hier
