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Aktualisierung Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars)
Mit Wirkung zum 10. Mai 2025 wird die Anlage VIIa „Biologika und Biosimilars“ der Arzneimittel-Richtlinie um weitere Biosimilars (fett) ergänzt. Die Aktualisierung betrifft die Wirkstoffe Aflibercept und Denosumab.
Wirkstoff | Original-/Referenzarzneimittel | im Wesentlichen gleiche biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel, Zulassung nach Artikel 10 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG (Biosimilars) |
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Aflibercept | Eylea (intravitreale Applikation) | Afqlir, Ahzantive, Baiama, Opuviz, Yesafili |
Denosumab | Prolia | Jubbonti, Obodence |
Denosumab | Xgeva | Wyost, Xbryk |
Den vollständigen G-BA-Beschluss finden Sie hier