Herausforderung Versorgungsmangel: Empfehlungen zu antibiotikahaltigen Säften

Die KVN ist  auf regionaler Ebene insbesondere im Zusammenhang mit der Umsetzung von Wirtschaftlichkeitszielen mit den Kassen im Dialog. Wir werden umgehend darüber informieren, sobald bundesweite oder regionale Regelungen getroffen werden, die im Zusammenhang mit Lieferengpässen und Wirtschaftlichkeitszielen stehen.

Nein. Für eine regelhafte Dokumentation von Rückmeldungen aus  Apotheken fehlen standardisierte Vorgaben und technische Voraussetzungen.

Im Einzelfall kann es jedoch - insbesondere bei hochpreisigen Arzneimitteln - sinnvoll sein, eine Therapieentscheidung für ein Präparat zu dokumentieren, wenn ein Lieferengpass ursächlich ist. Wir empfehlen, hierfür jeweils die oben genannten Listen der aktuellen Lieferengpässe von BfArM bzw PEI zu überprüfen. Bei dort gelisteten Lieferengpässen sehen wir gute Argumentationsmöglichkeiten im Falle einer Wirtschaftlichkeitsprüfung.

In vielen Fällen ist keine Neuverordnung nötig und wir raten von einer solchen in diesen Fällen ab, da mögliche Auswirkungen auf die Wirtschaftlichkeitsprüfung derzeit noch ungeklärt sind. Abweichungen von Wirkstärke, Packungsgröße und Packungsanzahl sind der Apotheke nach Auslaufen  der SARS-CoV-2-AMVersVO noch bis zum 31.Juli 2023 ohne ärztliche Rücksprache möglich, solange nicht mehr als die verordnete Menge an Wirkstoff abgegeben wird und ein wirkstoffgleiches Präparat gewählt wird. Bestehen allerdings Bedenken hinsichtlich patientenseitiger Handhabungsschwierigkeiten, z.B.  wegen eines durch den Austausch vorübergehend  abgeänderten Dosierregimes, kann es in Einzelfällen sinnvoll sein, in Absprache zwischen Arzt und Apotheke eine praktikable Lösung zu finden, die möglicherweise eine Neuverordnung einschließt. Eine Verpflichtung dazu besteht für die Praxen jedoch nicht.

Ausnahme: bei  Wirkstoffen der Substitutionsausschlussliste ist eine Neuverordnung immer erforderlich und ein Austausch durch die Apotheke ohne eine solche nicht möglich.

Einige Kassen haben den Apotheken zur Auflage gemacht, Rezepturen nur dann zur Abrechnung zuzulassen, wenn eine Rezepturverordnung durch den Arzt ausgestellt ist.

Die Verordnung pädiatrischer Arzneimittel erfolgt derzeit am sichersten als Wirkstoffverordnung unter Angabe von:

• Wirkstoff
• Darreichungsform
• Dosierung pro Tag
• Packungsgröße oder Angabe der zeitlichen Reichweite z.B. „für 7 Tage“
• auf einem separaten Rezept

Für Fiebersäfte ist in den meisten Fällen die Herstellung einer  Rezeptur auch ohne explizite Rezepturverordnung möglich. Der GKV-Spitzenverband empfiehlt den Kassen, Mehrkosten durch Rezepturen an Stelle von Fertigarzneimitteln zur Kompensation von Lieferengpässen als wirtschaftlich anzusehen.

Für Antibiotikasäfte gilt:

Aus pharmazeutischer Sicht ist die Herstellung von Antibiotikasäften  mit einer Suspensionsgrundlage und Wirkstoff (ggf. auch aus festen Darreichungsformen) grundsätzlich möglich.

Die Abrechnung solcher Antibiotikarezepturen ist allerdings  uneinheitlich geregelt und erfordert in vielen Fällen eine ausdrückliche Rezepturverordnung durch den verschreibenden Arzt. Die Frage nach der Wirtschaftlichkeit lässt sich in diesem Sachverhalt nicht einheitlich beantworten. Wir empfehlen daher hier sicherheitshalber einen Hinweis auf den am 25.04.2023 durch das BMG amtlich festgestellten Versorgungsmangel auf der Verordnung sowie in der Patientenakte zu dokumentieren.

Die Apotheke hat nach Auslaufen  der SARS-CoV-2-AMVersVO noch bis zum 31.Juli 2023 die Möglichkeit, bis zur verordneten Wirkstoffmenge  zu „stückeln“, wenn nur wenige Packungen eines Präparats mit kleiner Stückzahl im Handel erhältlich sind. Patienten lehnen die kompensatorische Versorgung mit mehreren verfügbaren Kleingebinden bei Nichtverfügbarkeit der N3 jedoch häufig selbst ab, um die resultierende, mehrfach anfallende gesetzliche Zuzahlung  zu vermeiden. Vom Ausstellen einer neuen Verordnung auf Wunsch der Apotheke mit mehreren Packungen kleinerer Stückzahl raten wir in diesen Fällen ab, der Austausch muss unter entsprechender Dokumentation durch die Apotheke erfolgen.

Im Fall „Kompensation von temporärer Nichtverfügbarkeit“ wird trotz des Importcharakters regulär das deutsche Fertigarzneimittel auf Kassenrezept verordnet, alternativ der Wirkstoff unter Angabe von Art, Menge, Dosierung und Dauer.

Es wird nicht das ausländische Präparat benannt! Die Apotheke veranlasst ggf. den Austausch gegen ein Präparat, das sie über einen Einzelimport nach § 73 AMG bezieht.

Die Apotheke muss zuvor die Nichtverfügbarkeit feststellen und dokumentieren.

Beachten Sie dazu auch unser Info-Schreiben aus dem Bereich Verordnungen.