Rundschreiben

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über einen Lieferengpass von Quensyl® 200mg Filmtabletten (Wirkstoff: Hydroxychloroquinsulfat), der voraussichtlich bis zum vierten Quartal 2023 andauern wird. Der Hersteller gibt technische Probleme bei der Wirkstoffproduktion und eine erhöhte Nachfrage als Ursache an. Es bestehen keine Qualitätsprobleme, so dass Patienten mit dem auf dem Markt erhältlichen Quensyl® - soweit verfügbar - weiter behandelt werden können. Quensyl® ist als wichtiges Arzneimittel für systemischen Lupus erythematodes anerkannt und wird für alle Patient*Innen mit systemischem Lupus erythematodes empfohlen.

Daher sollte die Behandlung von Patienten mit systemischem Lupus erythematodes priorisiert werden.

Wenn Quensyl® nicht verfügbar ist, werden folgende Behandlungsalternativen empfohlen:

• Als Alternative stehen in Deutschland Generika mit dem gleichen Wirkstoff zur Verfügung. Die Liefersituation sollte separat geprüft werden.
• Zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, sowie Malariaprophylaxe und -therapie aller vier humanpathogener Malariaerreger außer chloroquinresistenten Plasmodienstämmen sollten die verfügbaren Alternativen verwendet werden.
• In der Pädiatrie sollten Alternativen zur Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis in Betracht gezogen werden.

Ergänzende Informationen erhalten Sie hier: https://www.bfarm.de/SharedDocs/Arzneimittelzulassung/Lieferengpaesse/DE/2023/info_quensyl_20230517.pdf?__blob=publicationFile